نحوه سفارش رفرنس استاندارد ناخالصی بودزوناید | BP894
برای دریافت مشاوره تخصصی رایگان شامل اطلاعات تکمیلی، دیتاشیت (Data Sheet)، برگه آنالیز (COA)، قیمت به‌روز و مستندات فنی مربوط به این ماده و ثبت سفارش با کارشناسان فروش تماس بگیرید یا از طریق فرم آنلاین اقدام نمایید.
021-66404450
09103805258
[تماس با ما] | [فرم سفارش آنلاین]
| مشخصات و ویژگی‌های فنی Budesonide impurity standard | ||
|---|---|---|
| نام اصلی محصول |
Budesonide impurity standard |
|
| CAS Number | 51333-22-3 | |
| شماره کاتالوگ | bp894 | |
| گرید | pharmaceutical primary standard | |
| پکیج‌ها | 10 mg | |
| برند | British Pharmacopoeia (BP) | |
| رنگ | ||
| دمای مناسب نگهداری | −20°C | |
| جرم مولی | 430.53 g/mol | |
| حالت فیزیکی | solid | |
| Synonym(s) | Budesonide, 16,17-Butylidenebis(oxy)-11,21-dihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione | |
| نقطه ذوب | ||
| فرمول شیمیایی |
C25H34O6
|
|
خرید استاندارد ناخالصی بودزوناید | Budesonide Impurity Standard | BP894
مرجع رسمی کنترل کیفیت دارویی مطابق British Pharmacopoeia
استاندارد ناخالصی بودزوناید (Budesonide Impurity Standard – BP894) یک رفرنس معتبر فارماکوپه‌ای است که تحت نظارت مستقیم British Pharmacopoeia (BP) تولید و عرضه می‌شود. این محصول به‌طور اختصاصی برای کنترل کیفیت داروهای حاوی بودزوناید، آزمون‌های شناسایی ناخالصی و انطباق با الزامات نظارتی در صنایع داروسازی طراحی شده است.
این استاندارد انتخابی ضروری برای شرکت‌های داروسازی، واحدهای QC / QA، آزمایشگاه‌های همکار سازمان غذا و دارو و مراکز تحقیق و توسعه (R&D) محسوب می‌شود.
کاربردهای کلیدی در صنایع داروسازی و آزمایشگاهی
استاندارد ناخالصی بودزوناید BP894 به‌طور رسمی در آزمون‌های مشخص‌شده توسط British Pharmacopoeia استفاده می‌شود و در مونـوگراف‌های دارویی زیر کاربرد دارد:
-
Budesonide Aqueous Nasal Spray
-
کنترل ناخالصی‌ها در مواد اولیه دارویی (API) بودزوناید
-
آزمون‌های تطابق فارماکوپه‌ای برای ثبت و رگولاتوری دارو
-
آنالیزهای HPLC و روش‌های معتبرسازی شده دارویی
این محصول نقش کلیدی در تضمین کیفیت، کاهش ریسک رد محصول و تسهیل فرآیندهای رگولاتوری ایفا می‌کند.
اهمیت استفاده از استاندارد ناخالصی بودزوناید در کنترل کیفیت
بودزوناید به‌عنوان یک گلوکوکورتیکوئید نسل دوم با کاربرد گسترده در درمان آسم، رینیت و بیماری‌های التهابی روده، نیازمند کنترل دقیق ناخالصی‌ها در فرآیند تولید است. استفاده از استاندارد رسمی BP:
-
صحت شناسایی ناخالصی‌ها را تضمین می‌کند
-
دقت و تکرارپذیری نتایج آنالیز را افزایش می‌دهد
-
مستندات معتبر برای بازرسی‌های GMP فراهم می‌سازد
-
ریسک عدم انطباق با الزامات سازمان غذا و دارو را کاهش می‌دهد
ویژگی‌های فنی و مزایای رقابتی محصول
-
مرجع رسمی و قابل استناد British Pharmacopoeia
-
مناسب برای شرکت‌های داروسازی تولیدکننده فرآورده‌های بودزوناید
-
قابل استفاده در آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت، تحقیق و توسعه و آزمون‌های تطابق
-
عرضه‌شده همراه با مستندات رسمی و SDS معتبر
-
افزایش اعتبار نتایج آنالیز در پرونده‌های ثبت دارو (CTD)
لینک‌های مفید
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.