نحوه سفارش رفرنس استاندارد ناخالصی A لوودوپا کد Phr2095
برای دریافت مشاوره تخصصی رایگان شامل اطلاعات تکمیلی، دیتاشیت (Data Sheet)، برگه آنالیز (COA)، قیمت به‌روز و مستندات فنی مربوط به این رفرنس استاندارد و ثبت سفارش با کارشناسان فروش تماس بگیرید یا از طریق فرم آنلاین اقدام نمایید.
021-66404450
09103805258
| مشخصات رفرنس استاندارد ناخالصی A لوودوپا | ||
|---|---|---|
| نام اصلی محصول |
Levodopa Related Compound A |
|
| CAS |
27244-64-0
|
|
| شماره کاتالوگ | PHR2095 | |
| پکیج | 100 mg | |
| برند | Supelco | |
| جرم مولی | 213.19 g/mol | |
| Synonyms | 2,5-Dihydroxy-L-tyrosine, 3-(2,4,5-Trihydroxyphenyl)-L-alanine | |
| دمای نگهداری |
2-8 °C
|
|
|
فرمول شیمیایی |
C9H11NO5 | |
رفرنس استاندارد ناخالصی A لوودوپا – Levodopa Related Compound A | Phr2095
استاندارد دارویی گواهی‌شده برای کنترل دقیق ناخالصی‌ها در فرمولاسیون‌های لوودوپا
رفرنس استاندارد Levodopa Related Compound A | Phr2095 یک Certified Reference Material (CRM) معتبر است که مطابق الزامات بین‌المللی ISO 17034 و ISO/IEC 17025 تولید و تأیید شده است. این استاندارد با دقت و قابلیت ردیابی بالا، ابزاری ضروری برای آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت، واحدهای تحقیق و توسعه (R&D) و تولیدکنندگان داروهای ضدپارکینسون محسوب می‌شود.
تمامی جزئیات فنی، شرایط مصرف و پارامترهای اندازه‌گیری در گواهی آنالیز (CoA) محصول ارائه شده است و امکان استفاده از آن در روش‌های متنوع کروماتوگرافی و آزمون‌های کمی و کیفی را فراهم می‌کند.
توضیحات کلی (General Description)
این استاندارد ثانویه دارویی گزینه‌ای مقرون‌به‌صرفه و عملی برای آزمایشگاه‌هایی است که به‌جای تهیه استانداردهای in-house، نیاز به یک مرجع آماده، معتبر و قابل استناد دارند.
ناخالصی A لوودوپا یکی از ناخالصی‌های شناخته‌شده در ساختار داروی لوودوپا است؛ دارویی حیاتی برای درمان بیماری پارکینسون، که کنترل دقیق پروفایل ناخالصی‌های آن طبق ICH Q3A/B در تضمین اثربخشی و ایمنی آن اهمیت ویژه دارد.
استاندارد Phr2095 با خلوص کنترل‌شده و کیفیت تأییدشده، امکان نظارت دقیق بر تغییرات پایداری، کیفیت مواد اولیه و کنترل محصول نهایی را برای تولیدکنندگان دارو فراهم می‌کند.
کاربردها (Application)
۱. اندازه‌گیری و جداسازی ناخالصی A در فرمولاسیون‌های لوودوپا
این استاندارد برای تعیین مقدار ناخالصی A در محصولات لوودوپا با روش‌های RP-HPLC، UHPLC و LC-MS مناسب است.
۲. توسعه و اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی (Method Development & Validation)
واحدهای R&D می‌توانند از این استاندارد برای طراحی روش‌های جدید و اعتبارسنجی طبق دستورالعمل ICH Q2(R1) استفاده کنند.
۳. آزمون‌های پایداری (Stability Studies)
این ناخالصی برای ارزیابی تغییرات لوودوپا در شرایط مختلف نگهداری و پیش‌بینی رفتار محصول در طول زمان کاربرد دارد.
۴. کنترل کیفی مواد اولیه و محصول نهایی
این CRM ابزار اصلی آزمایشگاه‌های QC برای تحلیل کیفی و کمی ناچیزترین سطح ناخالصی‌ها در لوودوپای خام یا قرص‌های آماده است.
۵. تست‌های Release و پروفایل ناخالصی (Impurity Profiling)
در تست‌های آزادسازی، این استاندارد به تعیین اینکه محصول تولیدی مطابق الزامات سازمان غذا و داروی جهانی عمل می‌کند، کمک می‌کند.
لینک‌های مفید
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.