نحوه سفارش رفرنس استاندارد ناخالصی A امپرازول کد PHR1648
برای دریافت مشاوره تخصصی رایگان شامل اطلاعات تکمیلی، دیتاشیت (Data Sheet)، برگه آنالیز (COA)، قیمت به‌روز و مستندات فنی مربوط به این رفرنس استاندارد و ثبت سفارش با کارشناسان فروش تماس بگیرید یا از طریق فرم آنلاین اقدام نمایید.
021-66404450
09103805258
| مشخصات رفرنس استاندارد ناخالصی A امپرازول | ||
|---|---|---|
| نام اصلی محصول |
Omeprazole Related Compound A |
|
| CAS |
88546-55-8
|
|
| شماره کاتالوگ | PHR1648 | |
| پکیج | 30 mg | |
| برند | Supelco | |
| جرم مولی | 361.42 g/mol | |
| Synonyms | Omeprazole sulfone, 5-methoxy-2-[[(4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl)methyl]sulfonyl]-1H-benzimidazole, 5-Methoxy-2-{[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methyl]sulfonyl}-1H-benzimidazole | |
| دمای نگهداری |
2-8 °C
|
|
|
فرمول شیمیایی |
C17H19N3O4S | |
رفرنس استاندارد ناخالصی A امپرازول – Omeprazole Related Compound A | Phr1648
رفرنس استاندارد Omeprazole Related Compound A | Phr1648 یک Certified Reference Material (CRM) معتبر است که بر اساس الزامات بین‌المللی ISO 17034 و ISO/IEC 17025 تولید و تأیید شده است. تمامی اطلاعات مربوط به نحوه استفاده، مشخصات فنی، پایداری و عدم قطعیت اندازه‌گیری در گواهی آنالیز (CoA) ارائه می‌شود.
این استاندارد ثانویه دارویی، راهکاری اقتصادی و قابل اعتماد برای آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت و تولید، به‌ویژه در شرکت‌های داروسازی است که نیاز به پایش دقیق ناخالصی‌های امپرازول دارند. استفاده از این محصول، جایگزینی مطمئن برای تهیه استانداردهای in-house بوده و دقت و یکنواختی نتایج را افزایش می‌دهد.
توضیحات کلی (General Description)
ناخالصی A امپرازول، یک ناخالصی شناخته‌شده از بنزایمیدازول‌های جایگزین‌شده در ساختار داروی امپرازول است؛ دارویی که در گروه مهارکننده‌های پمپ پروتون (PPIs) طبقه‌بندی می‌شود.
امپرازول با مهار فعالیت آنزیم H⁺/K⁺-ATPase ترشح اسید معده را مهار کرده و به‌طور گسترده در درمان بیماری‌های مرتبط با اسید اضافی معده مانند GERD، زخم گوارشی و رفلاکس استفاده می‌شود.
کنترل ناخالصی‌های امپرازول اهمیت حیاتی در تضمین کیفیت و ایمنی محصولات دارویی دارد و استاندارد Phr1648 ابزار دقیق و قابل اطمینانی برای این هدف است.
کاربردها (Application)
این استاندارد دارویی ثانویه برای طیف گسترده‌ای از آزمون‌های کیفی و کمی مورد استفاده قرار می‌گیرد، از جمله:
1. آنالیز قرص‌های امپرازول با RP-HPLC
برای جداسازی و شناسایی امپرازول و ناخالصی‌های مرتبط با استفاده از روش کروماتوگرافی مایع فاز معکوس (RP-HPLC).
2. تعیین امپرازول و ۱۱ ناخالصی آن با رویکرد QbD
قابل استفاده در توسعه روش‌های تحلیلی مبتنی بر Quality-by-Design جهت ارزیابی جامع ناخالصی‌ها در فرمولاسیون‌های دارویی.
3. توسعه روش UHPLC-TOF-MS
مناسب برای طراحی و اعتبارسنجی روش‌های بسیار دقیق به‌منظور اندازه‌گیری امپرازول و ناخالصی‌های همراه در فرآورده‌های دارویی.
4. جداسازی متابولیت‌های امپرازول در نمونه ادرار
با استفاده از Capillary Zone Electrophoresis (CZE) به همراه آشکارساز UV-Visible.
5. تعیین ناخالصی‌های امپرازول و دومپریدون در فرمولاسیون‌های ترکیبی
سازگار با روش RP-HPLC برای جداسازی و کمی‌سازی هم‌زمان ناخالصی‌های امپرازول و دومپریدون.
لینک‌های مفید
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.