مشخصات و ویژگی‌های فنی استاندارد مرجع EP بوپرنورفین \| Buprenorphine for system suitability
نام اصلی محصول	Buprenorphine for system suitability
نام فارسی	استاندارد مرجع بوپرنورفین برای آزمون System Suitability
CAS Number	52485-79-7
کد محصول	Y0001122
نوع محصول	European Pharmacopoeia (EP) Reference Standard
کاربرد اصلی	System Suitability Testing
برند / تولیدکننده	EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare)
مقدار بسته‌بندی	10 mg
فرمول شیمیایی (Hill Notation)	C₂₉H₄₁NO₄
وزن مولکولی	467.64 g/mol
نام مترادف	Buprenorphine
خانواده دارویی	Buprenorphine
حوزه کاربرد	Pharmaceutical Analysis / Small Molecule
دمای مناسب نگهداری	2–8 °C

استاندارد مرجع EP بوپرنورفین کد Y0001122 | Buprenorphine for system suitability

استاندارد مرجع EP بوپرنورفین کد Y0001122 با نام انگلیسی Buprenorphine for system suitability، یک ماده مرجع دارویی از مجموعه استانداردهای فارماکوپه اروپا (European Pharmacopoeia Reference Standards) است که توسط EDQM عرضه می‌شود. این محصول برای استفاده در آزمون‌های کنترل کیفیت دارویی و بررسی تناسب سیستم تحلیلی مطابق روش‌های مرتبط فارماکوپه اروپا در نظر گرفته شده است.

بوپرنورفین با فرمول مولکولی C₂₉H₄₁NO₄ و شماره شناسایی CAS Number: 52485-79-7 شناخته می‌شود. جرم مولکولی این ترکیب برابر با 467.64 گرم بر مول است. محصول موردنظر با کد مرجع Y0001122 و مقدار بسته‌بندی 10 میلی‌گرم ارائه می‌شود.

کاربردهای Buprenorphine for system suitability در کنترل کیفیت دارویی

Buprenorphine for system suitability برای کاربردهای تحلیلی مرتبط با کنترل کیفیت دارویی طراحی شده است. استفاده از این استاندارد باید با توجه به روش رسمی آزمون و الزامات مستندات فارماکوپه اروپا انجام شود.

بررسی تناسب سیستم تحلیلی (System Suitability Testing)

آزمون تناسب سیستم، بخشی از فرایند کنترل عملکرد سامانه اندازه‌گیری در روش‌های آنالیز دارویی است. در این آزمون، معیارهای تعریف‌شده در روش تحلیلی برای اطمینان از عملکرد مناسب سیستم بررسی می‌شوند. استاندارد مرجع Y0001122 باید مطابق دستورالعمل کاربردی و معیارهای پذیرش روش مربوطه استفاده شود.

کنترل کیفیت داروها و مواد مؤثره دارویی

در آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت صنایع داروسازی، استفاده از مواد مرجع مناسب برای اجرای روش‌های آزمون و ارزیابی نتایج اهمیت دارد. انتخاب استاندارد مرجع بوپرنورفین باید بر اساس هدف آزمون، الزامات روش و مستندات معتبر انجام شود.

استفاده در آزمایشگاه‌های آنالیز دارویی و تحقیق و توسعه

آزمایشگاه‌های تحقیق و توسعه دارویی و بخش‌های آنالیز مواد مؤثره می‌توانند از استانداردهای مرجع فارماکوپه اروپا در چارچوب روش‌های تحلیلی مرتبط استفاده کنند. انطباق کد استاندارد با نسخه معتبر روش آزمون و الزامات اختصاصی آن پیش از استفاده ضروری است.

شرایط نگهداری استاندارد مرجع بوپرنورفین

دمای نگهداری اعلام‌شده برای استاندارد مرجع بوپرنورفین کد Y0001122 برابر با 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد است.

ملاحظات قانونی و ایمنی

بوپرنورفین در برخی کشورها مشمول مقررات ویژه مربوط به مواد تحت کنترل است. محدودیت‌های عرضه، واردات، نگهداری و استفاده ممکن است بر اساس کشور و نوع فعالیت متفاوت باشند.

این محصول به‌عنوان استاندارد مرجع برای کاربردهای تحلیلی معرفی شده است و اطلاعات این صفحه جایگزین دستورالعمل رسمی سازنده، برگه اطلاعات ایمنی یا مقررات قانونی مربوطه نیست. تأمین و استفاده از آن باید با رعایت الزامات قانونی، مجوزهای لازم و ضوابط سازمانی مرتبط انجام شود.

لینک‌های مفید برای بررسی استاندارد مرجع EP بوپرنورفین

برای بررسی اطلاعات رسمی محصول و الزامات مربوط به استانداردهای مرجع فارماکوپه اروپا، از منابع زیر استفاده کنید:

Y0001122 در Sigma-Aldrich

سؤالات متداول درباره استاندارد مرجع EP بوپرنورفین Y0001122

استاندارد مرجع EP بوپرنورفین کد Y0001122 چیست؟

این محصول با نام Buprenorphine for system suitability، یک استاندارد مرجع دارویی از مجموعه فارماکوپه اروپا است که توسط EDQM عرضه می‌شود و برای کاربردهای تحلیلی مرتبط با بررسی تناسب سیستم مورد استفاده قرار می‌گیرد.

مقدار بسته‌بندی استاندارد مرجع بوپرنورفین چقدر است؟

مقدار بسته‌بندی اعلام‌شده برای استاندارد مرجع EP بوپرنورفین کد Y0001122 برابر با 10 میلی‌گرم است.

استاندارد Buprenorphine for system suitability چه کاربردی دارد؟

کاربرد مشخص‌شده برای این محصول، بررسی تناسب سیستم تحلیلی در چارچوب روش‌های مرتبط است. نحوه استفاده و معیارهای پذیرش باید از روش رسمی فارماکوپه اروپا و مستندات مربوط به محصول استخراج شوند.

تفاوت استاندارد مرجع EP با بوپرنورفین معمولی چیست؟

استاندارد مرجع EP برای کاربرد تحلیلی تعریف‌شده و مطابق مستندات فارماکوپه اروپا عرضه می‌شود. یک ماده با نام شیمیایی مشابه لزوماً جایگزین مناسبی برای استاندارد مرجع تعیین‌شده در یک روش رسمی نیست؛ انتخاب محصول باید بر اساس الزامات همان روش انجام شود.

شرایط نگهداری استاندارد مرجع بوپرنورفین چیست؟

دمای نگهداری اعلام‌شده برای این محصول 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد است. دستورالعمل رسمی و اطلاعات همراه محصول باید برای نگهداری و حمل‌ونقل ملاک قرار گیرند.

آیا استاندارد مرجع بوپرنورفین تحت کنترل قانونی است؟

بوپرنورفین در برخی کشورها مشمول مقررات مربوط به مواد تحت کنترل است. شرایط قانونی تأمین، واردات، نگهداری و استفاده به مقررات جاری کشور مقصد و الزامات مجوزهای مربوطه بستگی دارد.

خرید استاندارد مرجع EP بوپرنورفین کد Y0001122

برای استعلام شرایط تأمین استاندارد مرجع Buprenorphine for system suitability کد Y0001122 از شرکت مدرن شیمی گستر مانا، می‌توانید از راه‌های ارتباطی زیر استفاده کنید. تأمین این محصول منوط به امکان عرضه و رعایت الزامات قانونی و مجوزهای مرتبط است.