فلووکسامین مالئات (Fluvoxamine Maleate) رفرنس استاندارد EP کد Y0000853
فلووکسامین مالئات (Fluvoxamine Maleate) کد Y0000853 یک استاندارد مرجع دارویی از مجموعه استانداردهای فارماکوپه اروپا (European Pharmacopoeia Reference Standard) است که به‌طور اختصاصی برای آزمون‌های System Suitability در روش‌های آزمایشگاهی تعیین‌شده در فارماکوپه اروپا عرضه می‌شود.
این محصول با نام تجاری Fluvoxamine for System Suitability شناخته می‌شود و در آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت دارویی، واحدهای تحقیق و توسعه (R&D) و مراکز تخصصی آنالیز دارویی کاربرد دارد. استفاده از این رفرنس استاندارد باید مطابق دستورالعمل و روش آزمون مربوطه در فارماکوپه اروپا انجام شود.
فلووکسامین مالئات از نظر شیمیایی نمک مالئات فلووکسامین است. این ترکیب با فرمول مولکولی C₁₅H₂₁F₃N₂O₂ · C₄H₄O₄، شماره CAS برابر 61718-82-9 و جرم مولکولی 434.41 g/mol شناخته می‌شود.
رفرنس استاندارد فلووکسامین مالئات EP با کد Y0000853 برای بررسی مناسب بودن عملکرد سیستم آنالیز در آزمون مربوطه طراحی شده است و نباید آن را با فلووکسامین مالئات معمولی یا استانداردهای عمومی این ترکیب یکسان در نظر گرفت.
جدول مشخصات فنی فلووکسامین مالئات EP کد Y0000853
| مشخصات فنی Fluvoxamine for System Suitability | |
|---|---|
| نام محصول | فلووکسامین مالئات رفرنس استاندارد EP |
| نام انگلیسی | Fluvoxamine for System Suitability |
| کد محصول | Y0000853 |
| برند / مرجع استاندارد | European Pharmacopoeia (EP) |
| گرید | European Pharmacopoeia Reference Standard |
| بسته بندی (پکیج) | 1 mg |
| نام شیمیایی | (E)-5-Methoxy-1-[4-(trifluoromethyl)phenyl]-1-pentanone-O-(2-aminoethyl)oxime maleate |
| شماره CAS | 61718-82-9 |
| فرمول مولکولی | C₁₅H₂₁F₃N₂O₂ · C₄H₄O₄ |
| جرم مولکولی | 434.41 g/mol |
| نوع ترکیب | نمک آلی دارویی (Organic Pharmaceutical Salt) |
| کاربرد اصلی | استاندارد مرجع برای آزمون System Suitability مطابق فارماکوپه اروپا |
| دمای نگهداری | 2–8 °C |
فلووکسامین مالئات (Fluvoxamine Maleate) چیست؟
فلووکسامین مالئات یک ترکیب دارویی از گروه مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors یا SSRIs) است. این ترکیب از نمک فلووکسامین با اسید مالئیک تشکیل شده و در مطالعات داروشناسی و تحقیقات مرتبط با سیستم عصبی مرکزی مورد بررسی قرار گرفته است.
فلووکسامین با تأثیر بر ناقل سروتونین (Serotonin Transporter یا SERT)، بازجذب این انتقال‌دهنده عصبی را مهار می‌کند. این ترکیب میل اتصال بالایی به ناقل سروتونین دارد و در مقایسه با ناقل نوراپی‌نفرین، میل اتصال بسیار کمتری نشان می‌دهد.
از نظر ساختار شیمیایی، فلووکسامین مالئات دارای یک بخش حاوی گروه تری‌فلوئورومتیل، زنجیره متوکسی و گروه اکسیم است که به‌صورت نمک مالئات عرضه می‌شود.
این ترکیب به دلیل ویژگی‌های فارماکولوژیک خود در مطالعات مربوط به انتقال‌دهنده‌های عصبی، نفوذپذیری سد خونی مغزی (Blood-Brain Barrier) و بررسی ویژگی‌های فیزیکوشیمیایی داروها مورد استفاده پژوهشی قرار گرفته است.
ویژگی‌های بیوشیمیایی و فارماکولوژیک فلووکسامین مالئات
برخی از ویژگی‌های گزارش‌شده برای فلووکسامین مالئات عبارت‌اند از:
- مهار انتخابی بازجذب سروتونین: فلووکسامین با مهار عملکرد ناقل سروتونین، بر انتقال پیام‌های عصبی مرتبط با این انتقال‌دهنده تأثیر می‌گذارد.
- میل اتصال به ناقل سروتونین: مقدار Ki گزارش‌شده برای اتصال به پروتئین ناقل سروتونین حدود 1.6 نانومولار است.
- میل اتصال به ناقل نوراپی‌نفرین: مقدار Ki گزارش‌شده برای ناقل نوراپی‌نفرین حدود 2950 نانومولار است که نشان‌دهنده انتخاب‌پذیری بیشتر این ترکیب نسبت به ناقل سروتونین است.
- فعالیت مرتبط با گیرنده سیگما: در مطالعات فارماکولوژیک، فلووکسامین به‌عنوان آگونیست گیرنده سیگما نیز بررسی شده است.
توجه: اطلاعات فارماکولوژیک فوق مربوط به ترکیب فلووکسامین مالئات است و به معنای کاربرد درمانی یا تأیید این فعالیت‌ها برای رفرنس استاندارد EP با کد Y0000853 نیست.
رفرنس استاندارد Fluvoxamine for System Suitability چیست؟
رفرنس استاندارد Fluvoxamine for System Suitability یک ماده مرجع فارماکوپه‌ای است که برای بررسی عملکرد مناسب سیستم آنالیز در آزمون‌های مشخص‌شده در فارماکوپه اروپا (EP) در نظر گرفته شده است.
System Suitability به مجموعه بررسی‌هایی گفته می‌شود که پیش از انجام یا در جریان یک آزمون کروماتوگرافی انجام می‌شوند تا اطمینان حاصل شود سیستم آنالیز از نظر عملکردی برای اجرای روش مورد نظر مناسب است.
در روش‌های کروماتوگرافی، عواملی مانند موارد زیر می‌توانند در ارزیابی عملکرد سیستم اهمیت داشته باشند:
- تفکیک‌پذیری پیک‌ها (Resolution)
- تکرارپذیری پاسخ دستگاه (Repeatability)
- تقارن پیک (Peak Symmetry)
- کارایی ستون کروماتوگرافی (Column Efficiency)
- پارامترهای اختصاصی تعیین‌شده در روش آزمون فارماکوپه
رفرنس استاندارد فلووکسامین مالئات با کد Y0000853 برای استفاده در آزمون‌هایی که به‌طور مشخص در فارماکوپه اروپا تعریف شده‌اند، عرضه می‌شود. معیارهای پذیرش و نحوه استفاده از این استاندارد باید از متن روش آزمون مربوطه استخراج شوند.
کاربردهای رفرنس استاندارد فلووکسامین مالئات EP کد Y0000853
1. آزمون System Suitability در آنالیز دارویی
کاربرد اصلی این محصول، استفاده به‌عنوان استاندارد مرجع در آزمون‌های System Suitability مطابق الزامات فارماکوپه اروپا است. این آزمون‌ها برای اطمینان از مناسب بودن عملکرد سیستم آنالیز پیش از ارزیابی نمونه‌های دارویی اهمیت دارند.
2. کنترل کیفیت داروهای حاوی فلووکسامین
در آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت دارویی، بررسی ترکیبات مؤثره و عملکرد روش‌های آنالیز از مراحل مهم ارزیابی کیفیت محصولات دارویی است. استانداردهای مرجع فارماکوپه‌ای در اجرای روش‌های معتبر و کنترل عملکرد سیستم‌های اندازه‌گیری نقش دارند.
3. آزمایشگاه‌های تحقیق و توسعه دارویی (R&D)
واحدهای تحقیق و توسعه صنایع داروسازی برای توسعه، ارزیابی و اعتبارسنجی روش‌های آنالیز به استانداردهای مرجع معتبر نیاز دارند. این محصول در چارچوب آزمون اختصاصی تعیین‌شده برای آن در فارماکوپه اروپا قابل استفاده است.
4. مطالعات شیمی دارویی و آنالیز ترکیبات فعال
فلووکسامین مالئات به‌عنوان یک ترکیب دارویی در مطالعات مربوط به ویژگی‌های فیزیکوشیمیایی، حلالیت، نفوذپذیری سد خونی مغزی و بررسی رفتار ترکیبات دارویی مورد توجه قرار دارد.
نکته مهم: کاربردهای تحقیقاتی فلووکسامین مالئات به‌عنوان یک ماده شیمیایی، لزوماً به معنای مجاز بودن استفاده از رفرنس استاندارد Y0000853 در تمام این مطالعات نیست. این محصول مطابق اطلاعات مرجع صادرکننده، برای آزمون‌های آزمایشگاهی مشخص‌شده در فارماکوپه اروپا عرضه می‌شود.
شرایط نگهداری Fluvoxamine EP Reference Standard
دمای نگهداری اعلام‌شده برای رفرنس استاندارد فلووکسامین مالئات با کد Y0000853، محدوده 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد است.
لینک رسمی محصول و مستندات فنی
سؤالات متداول درباره فلووکسامین مالئات EP
رفرنس استاندارد Fluvoxamine for System Suitability چه کاربردی دارد؟
این محصول یک استاندارد مرجع فارماکوپه اروپا است که برای استفاده در آزمون‌های آزمایشگاهی System Suitability مشخص‌شده در فارماکوپه اروپا عرضه می‌شود. کاربرد دقیق آن باید مطابق روش آزمون مربوطه باشد.
کد رفرنس استاندارد EP فلووکسامین مالئات چیست؟
کد اختصاصی این محصول Y0000853 است و با نام انگلیسی Fluvoxamine for System Suitability شناخته می‌شود.
شرایط نگهداری رفرنس استاندارد فلووکسامین چیست؟
دمای نگهداری اعلام‌شده برای محصول Y0000853 بین 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد است.
آیا Fluvoxamine Maleate معمولی جایگزین رفرنس استاندارد Y0000853 است؟
خیر، صرف یکسان بودن نام شیمیایی و شماره CAS برای جایگزینی کافی نیست. رفرنس استاندارد Y0000853 به‌طور اختصاصی برای کاربرد تعریف‌شده در فارماکوپه اروپا عرضه شده است و استفاده از آن باید مطابق الزامات روش آزمون باشد.
تفاوت Fluvoxamine و Fluvoxamine Maleate چیست؟
Fluvoxamine به فرم پایه ترکیب اشاره دارد، در حالی که Fluvoxamine Maleate نمک مالئات آن است که از ترکیب فلووکسامین با اسید مالئیک تشکیل می‌شود. محصول Y0000853 با فرم مالئات شناخته می‌شود.
آیا این محصول برای آزمون‌های HPLC قابل استفاده است؟
این استاندارد برای آزمون‌های مشخص‌شده در فارماکوپه اروپا عرضه می‌شود. در صورتی که روش آزمون مربوطه استفاده از آن را برای System Suitability در روش کروماتوگرافی تجویز کرده باشد، باید مطابق همان دستورالعمل استفاده شود.
خرید رفرنس استاندارد EP فلووکسامین مالئات کد Y0000853
برای استعلام قیمت و موجودی رفرنس استاندارد فلووکسامین مالئات (Fluvoxamine for System Suitability) کد Y0000853 و دریافت اطلاعات مربوط به تأمین این محصول، می‌توانید با کارشناسان فروش مدرن شیمی گستر مانا تماس بگیرید یا درخواست خرید خود را از طریق فرم سفارش وب‌سایت ثبت کنید.
مدرن شیمی گستر مانا به‌عنوان واردکننده مواد شیمیایی آزمایشگاهی و استانداردهای مرجع از برندهای معتبر بین‌المللی، خدمات تأمین محصولات مورد نیاز آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت، مراکز تحقیقاتی و صنایع دارویی را ارائه می‌دهد.
- ثبت درخواست خرید: فرم سفارش محصولات
- تلفن تماس: 02166404450
- تلفن همراه: 09103805258
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.