| مشخصات رفرنس استاندارد USP آلپرازولام 1015008 Alprazolam | ||
|---|---|---|
| نام اصلی محصول | Alprazolam | |
|
گرید |
United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard |
|
| سایر نام‌ها |
8-Chloro-1-methyl-6-phenyl-4H-[1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepine |
|
| شماره کاتالوگ | 1015008 | |
| CAS Number | 28981-97-7 | |
| دمای مناسب نگهداری | 2 الی 30 درجه سانتی گراد | |
| جرم مولکولی | 308.76 g/mol | |
| فرمول خطی |
C17H13ClN4
|
|
رفرنس استاندارد USP آلپرازولام 1015008 (Alprazolam) یکی از مهم‌ترین مواد مرجع در صنعت داروسازی است که به منظور تضمین کیفیت و خلوص محصولات دارویی طراحی شده است. آلپرازولام، که به عنوان یک بنزودیازپین شناخته می‌شود، عمدتاً برای درمان اختلالات اضطرابی و حملات پانیک استفاده می‌شود.
ویژگی‌های آلپرازولام 1015008
آلپرازولام (C17H13ClN4) با کد 1015008 یکی از استانداردهای مرجع USP است که در تحقیقات و تولیدات دارویی به کار می‌رود. این ماده به صورت پودر بلوری سفید تا مایل به سفید بوده و در متانول یا اتانول محلول است، اما در آب در pH فیزیولوژیکی حلالیت قابل توجهی ندارد. آلپرازولام معمولاً در دوزهای 0.25، 0.5، 1 و 2 میلی‌گرم برای مصرف خوراکی موجود است.
کاربردهای رفرنس استاندارد آلپرازولام
استفاده از رفرنس استاندارد آلپرازولام 1015008 در چند زمینه کلیدی قرار دارد:
- تضمین کیفیت: این استاندارد به تولیدکنندگان کمک می‌کند تا اطمینان حاصل کنند که آلپرازولام تولید شده دارای خلوص بالا و عاری از ناخالصی‌های مضر است.
- تحقیقات علمی: در آزمایشگاه‌ها برای تأیید نتایج آزمایش‌ها و تحقیقات بالینی استفاده می‌شود.
- توسعه محصولات جدید: در فرایند توسعه داروها، این استاندارد به عنوان یک مرجع معتبر برای ارزیابی کیفیت مواد اولیه به کار می‌رود.
آزمایش‌ها و معیارهای کیفیت
شناسایی
آزمایش شناسایی آلپرازولام معمولاً شامل تکنیک‌های کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) است که با استفاده از طول موج UV انجام می‌شود. طیف جذب مادۀ مورد نظر باید با طیف استاندارد مقایسه شود تا اطمینان حاصل شود که ترکیب شیمیایی صحیح است.
آزمایش خلوص
خلوص آلپرازولام باید در محدوده مشخصی قرار گیرد، معمولاً بین 90% تا 110% از مقدار برچسب‌گذاری شده. این معیارها به تولیدکنندگان کمک می‌کنند تا اطمینان حاصل کنند که محصول نهایی مطابق با مشخصات کیفی مورد نیاز است.
آزمایش انحلال‌پذیری
آزمایش انحلال‌پذیری نیز یکی دیگر از معیارهای مهم برای ارزیابی کیفیت آلپرازولام است. این آزمایش نشان می‌دهد که چه مقدار از ماده فعال در شرایط خاص حل می‌شود و آیا این مقدار کافی برای اثربخشی درمانی است یا خیر.
مزایای استفاده از رفرنس استاندارد USP
استفاده از رفرنس استاندارد دارویی USP مزایای زیادی دارد:
- بهبود کیفیت و ایمنی داروها: این استانداردها به اطمینان از اینکه داروها با کیفیت بالا و ایمن هستند کمک می‌کنند.
- کاهش ریسک خطاهای آزمایشگاهی: این استانداردها به اطمینان از اینکه نتایج آزمایش دقیق و قابل اعتماد هستند کمک می‌کنند.
- ارتقای انطباق با مقررات: این استانداردها به تولیدکنندگان دارو کمک می‌کنند تا با مقررات نظارتی مربوطه مطابقت داشته باشند.
برای اطلاع از قیمت رفرنس استاندارد USP آلپرازولام 1015008 Alprazolam در پکیج‌های مختلف و همچنین دریافت برگه آنالیز (COA) معتبر با شماره‌های زیر تماس بگیرید.
021-66404450
09103805258
مدرن شیمی گستر مانا
