| مشخصات و ویژگی‌های فنی Epitetracycline hydrochloride | ||
|---|---|---|
| نام اصلی محصول |
Epitetracycline hydrochloride |
|
| CAS Number | 23313-80-6 | |
| شماره کاتالوگ | 1237509 | |
| گرید | Reference Standard | |
| پکیج‌ها | 250 MG | |
| برند | USP | |
| خلوص | – | |
| دمای مناسب نگهداری | −20°C | |
| جرم مولی |
480.90 g/mol
|
|
| چگالی | – | |
| حالت فیزیکی | پودر | |
| نقطه جوش | – | |
| نقطه ذوب | – | |
| فرمول شیمیایی |
C22H24N2O8 · HCl
|
|
رفرنس استاندارد اپی‌تتراسایکلین هیدروکلراید USP کد 1237509 | Epitetracycline Hydrochloride USP Reference Standard
خرید رفرنس استاندارد اپی‌تتراسایکلین هیدروکلراید USP 1237509
رفرنس استاندارد اپی‌تتراسایکلین هیدروکلراید (Epitetracycline Hydrochloride USP Reference Standard) کد 1237509 یکی از مواد مرجع رسمی United States Pharmacopeia (USP) است که برای کنترل کیفیت، آزمون شناسایی، سنجش مقدار (Assay)، بررسی ناخالصی‌ها و اعتبارسنجی روش‌های آنالیزی در صنایع داروسازی و آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت مورد استفاده قرار می‌گیرد.
این استاندارد مرجع دارای مشخصات تأییدشده از سوی USP بوده و به‌طور ویژه برای انجام آزمون‌های مندرج در مونوگراف‌های رسمی دارویی طراحی شده است. استفاده از این رفرنس استاندارد، دقت و قابلیت اطمینان نتایج آزمایشگاهی را افزایش داده و الزامات سیستم‌های کیفیت نظیر GMP، GLP و ISO/IEC 17025 را پوشش می‌دهد.
رفرنس استاندارد اپی‌تتراسایکلین هیدروکلراید چیست؟
اپی‌تتراسایکلین هیدروکلراید (4-Epitetracycline Hydrochloride) یکی از ایزومرهای تتراسایکلین است که به‌عنوان یک ناخالصی یا فرآورده حاصل از ایزومریزاسیون این آنتی‌بیوتیک شناخته می‌شود. در تولید و کنترل کیفیت فرآورده‌های دارویی حاوی تتراسایکلین، اندازه‌گیری دقیق این ترکیب اهمیت زیادی دارد؛ زیرا وجود آن می‌تواند بر کیفیت، پایداری و انطباق محصول با الزامات فارماکوپه تأثیرگذار باشد.
رفرنس استاندارد USP این ماده، امکان کالیبراسیون تجهیزات، توسعه روش‌های کروماتوگرافی و انجام آزمون‌های کمی و کیفی را با بالاترین سطح اطمینان فراهم می‌کند.
کاربردهای رفرنس استاندارد Epitetracycline Hydrochloride USP
این استاندارد مرجع در طیف گسترده‌ای از آزمایشگاه‌های دارویی و تحقیقاتی کاربرد دارد، از جمله:
- کنترل کیفیت مواد اولیه و فرآورده‌های دارویی حاوی تتراسایکلین
- شناسایی و اندازه‌گیری ناخالصی اپی‌تتراسایکلین با روش‌های HPLC و UPLC
- انجام آزمون Assay مطابق الزامات USP
- اعتبارسنجی (Method Validation) و انتقال روش‌های آنالیزی
- کالیبراسیون تجهیزات آزمایشگاهی
- مطالعات پایداری (Stability Studies)
- تحقیقات دارویی و توسعه فرمولاسیون‌های جدید
مونوگراف‌های USP مرتبط
این رفرنس استاندارد برای آزمون‌های ذکرشده در مونوگراف‌های رسمی USP از جمله موارد زیر قابل استفاده است:
- Tetracycline
- Tetracycline Hydrochloride
- Tetracycline Hydrochloride Capsules
استفاده از این استاندارد موجب انطباق نتایج آزمون‌ها با الزامات رسمی فارماکوپه USP شده و قابلیت پذیرش نتایج در ممیزی‌ها و فرآیندهای رگولاتوری را افزایش می‌دهد.
لینک‌های مفید
نحوه سفارش اپی‌تتراسایکلین هیدروکلراید| USP
برای دریافت مشاوره تخصصی رایگان، دیتاشیت (Data Sheet)، برگه آنالیز (COA)، استعلام قیمت و دریافت پیش فاکتور رسمی با کارشناسان فروش تماس بگیرید یا از طریق شبکه‌های اجتماعی اقدام نمایید.
021-66404450
09103805258
[تماس با ما] | [فرم سفارش آنلاین]
نقد و بررسی‌ها
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.